食品生产许可证(SC证)及食品相关产品生产许可证是两类企业合法经营的“准入双凭证”,其办理分别依据《中华人民共和国食品安全法》《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》等核心法规,均具有极强的法定刚性。根据最新修订要求,未取得许可从事食品生产的企业最高可处货值金额30倍罚款,而食品包装材料等高危相关产品生产者未取证生产的,除面临同等额度罚款外,还将被纳入信用严重失信主体名单。政策层面正呈现“食品与配套产品协同监管”的显著特征:国家市场监管总局2022年实施的《食品生产许可审查通则(2022版)》强化了食品与包装材料的适配性要求;2024年5月正式施行的《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》则明确规定,直接接触食品的包装材料生产者必须配备质量安全总监,产品需标注“食品接触用”专用标志,且迁移量、重金属等安全指标需全程达标。这些政策调整使得企业自主办证难度大幅提升,因此专业技术支持成为双重刚需。
服务流程与内容:
中心严格对标食品及食品相关产品生产许可核心要求,将服务流程与企业实际生产筹备全周期深度绑定,形成“勘查定位-条件筹备-体系完善-申报审核-取证保障”五大阶段,精准覆盖11项关键操作,确保每个环节都贴合企业从无到有的筹备需求。
(一)前期现场勘查与需求定位
1.现场核验与范围界定:组建“政策顾问+工艺专家”专项组,深入企业拟生产场地,全面明确两大核心信息——①产品品类精准定位,食品企业需确定具体生产品种(如速冻鱼糜制品、速溶茶粉),食品包装材料企业需明确材质类型(如PLA可降解塑料、食品级纸质包装)及应用场景(如直接接触液态食品、油脂类食品);②许可证范围划定,依据《食品生产许可分类目录》及《食品相关产品生产许可分类目录》,明确食品企业的“食品类别-品种明细”,包装企业的“产品类型-执行标准”,避免因范围模糊导致后期许可受限。
2.基础条件评估与差距分析:对照对应品类审查细则,对场地基础条件进行全面排查。食品企业重点核查场地面积是否满足“清洁区+准清洁区+一般区”划分需求,冷链设备安装预留空间是否合规;食品包装材料企业聚焦场地承重(适配印刷及复合设备)、通风排气系统(避免油墨挥发污染)、给排水接口(满足清洗及废水处理)等关键条件。形成包含“现有条件-合规要求-改进方向”的《现场评估报告》,明确各环节整改重点。
(二)生产条件规划与建设实施
1.现场规划与平面布局图设计:结合审查细则及企业生产流程,量身定制场地规划方案并绘制标准化平面布局图。食品企业按“原料验收-预处理-生产加工-成品检验-仓储”单向流程规划,明确清洁区(如熟食加工区)与非清洁区的物理隔离方式(实体隔墙+独立出入口);食品包装材料企业按“原料储存-印刷-复合-成型-检验-成品存放”流程设计,强制划分印刷区与复合区的隔离带,确保油墨挥发物不污染直接接触食品的半成品。布局图需标注功能分区、设备摆放位置、人流物流通道及关键技术参数。
2.工厂装修施工指导与细节管控:以平面布局图为依据,全程跟进装修施工过程,重点把控关键细节。食品企业重点指导清洁区地面防渗漏处理、墙面防霉涂层施工、风淋室及传递窗安装位置;食品包装材料企业聚焦印刷车间防爆电气安装、复合车间通风管道走向、洁净区地面环氧涂层厚度等。施工期间建立“每日沟通机制”,针对水、电、气等配套工程,协助企业与施工方确定接口位置——如食品企业冷链设备的专用供电回路、包装企业印刷机的废水收集管道接口,避免后期返工。
3.设备采购、校准与布局图绘制:根据生产工艺需求,为企业提供设备选型建议并协助完成采购。食品企业需匹配生产规模的加工设备(如茶企的提取罐、浓缩设备)及检验设备(农残检测仪);食品包装材料企业需配备游标卡尺、钢直尺检测设备等专用设备。设备到位后,指导企业完成计量器具(如温度计、天平)的校准,获取法定校准证书;同步绘制设备布局图,标注设备型号、安装位置及操作空间,确保与平面布局图一致,满足设备间距及维护需求。
4.原料采购与资质核查:指导企业建立合格供应商名录,采购符合标准的生产原料。食品企业需核查原料供应商的营业执照、食品生产许可证、检验合格证明;食品包装材料企业重点核验重金属的检测报告、油墨的食品级证明文件,确保每批次原料都能提供完整的资质链条。协助企业建立原料采购验收记录,明确验收标准(如食品原料的感官指标、包装材料原料的迁移量限值),从源头把控合规性。
5.试生产组织与过程管控:按既定生产工艺组织试生产,全程指导企业记录关键数据。食品企业需详细记录加工温度、时间、添加剂用量等参数;食品包装材料企业重点记录成型温度、复合压力、固化时间等工艺指标。试生产过程中,同步检查生产记录的规范性、人员操作的合规性,及时纠正如“食品原料交叉存放”“包装材料印刷后未冷却即入库”等问题。
6.试生产产品检测与报告获取:协助企业将试生产产品送至具备CMA资质的第三方检测机构,明确检测项目——食品企业需涵盖感官、理化、微生物等指标;食品包装材料企业需重点检测迁移量、重金属含量等安全指标。
7.技术文件编制与体系搭建:编制符合许可要求的生产工艺流程图,明确关键控制点及控制措施——如水产加工企业的“快速冷却”控制点、包装企业的“印刷油墨干燥”控制点。同步编写质量管理手册,食品企业需包含进货查验、生产过程控制、出厂检验等制度;食品包装材料企业需补充材质溯源、不合格品召回等专项制度,确保质量管理体系覆盖生产全环节。
8.全岗位人员专项培训:针对生产人员、管理人员、检验员开展分类培训。生产人员侧重操作规范(如食品加工的洗手消毒流程、包装印刷的油墨配比要求);管理人员重点培训质量安全职责(如食品包装企业质量安全总监的材质验收监管职责);检验员强化设备操作(如农残检测仪、迁移量测试仪的使用)及数据记录规范。培训结束后组织考核,确保全员具备上岗资质。
(三)生产体系完善与前期筹备
材料编制实行“三级审核制”:一级审核核对完整性,如是否遗漏设备校准证明;二级审核核查合规性,如制度条款是否符合最新监管要求;三级审核模拟审批视角,预判可能存在的异议点并提前完善。。
(四)申报审核跟进与整改支持
1.申请材料编制与提交:整合前期所有筹备资料,按许可申报要求编制完整申请材料。食品企业重点整理营业执照、平面布局图、设备清单、试生产检测报告等;食品包装材料企业额外补充材质安全性证明、质量安全总监备案文件、“食品接触用”标志样本等专属材料。材料经三级审核后,通过福建省食品生产许可管理信息系统完成线上申报,同步提交装订规范的纸质材料至属地监管部门。
2.补正材料快速响应与完善:密切跟踪申报进度,若监管部门提出材料补正要求,1小时内启动响应机制。针对补正意见,协助企业精准完善。提供“补正材料清单+修改模板”,确保一次性满足要求,避免反复补正延误周期。
3.现场审核全流程辅导与保障:审核前组织全要素模拟核查,对照《现场核查评分表》逐一验证——食品企业重点核查清洁区洁净度、生产记录完整性;食品包装企业核查印刷与复合区隔离情况、材质溯源体系。针对模拟问题出具整改方案,如指导包装企业完善油墨使用台账、食品企业规范添加剂领用记录。正式审核时,服务老师全程陪同,协助企业清晰应答核查疑问,规范展示试生产记录、设备校准证书等核心资料。
4.审核不符合整改:针对审核现场提出的不符合出具专项整改方案,确保符合核查要求。
服务案例:
永辉彩食鲜供应链管理有限公司、洪璞园(福建)农业科技发展有限、福州市闽膳鲜水产食品科技有限公司、长龙第一茶厂、福建省施普海洋生物研发有限公司、福州佳顺塑料包装有限公司
业务优势:扎根福建,专属定制的服务保障体系
(一)政策解读精准化,紧扣本地产业导向
我司构建“政策研究-解读-落地”全链条能力,形成三大核心优势:①团队专业性强;②政策资源深厚;③地域适配性高,针对福建特色制定专项方案。
(二)技术支撑全方位,服务流程标准化,
作为第三方认证机构,本身具有大量专业性的食品专业审核员及技术服务工程师,且作为福建省产品质量检验研究院的下属部门,背后有强大的专业技术团队。以标准化流程实现效率与质量双保障,每个项目配备“食品/包装材料专项顾问”,确保技术问题1小时内响应。
(三)公信力强资源广,政企合作深度融合
2025年,我司凭借丰富的行业服务经验及技术团队优势,成功承接省/市市场监管局“食品生产环节风险排查专项行动”等多项政府委托项目。在排查工作中,我司团队深度参与“许可范围核查、现场合规评估、风险隐患识别”全流程,在食品企业的车间布局与许可范围匹配性、食品包装企业的材质安全性与标签规范性等,具有良好基础。